HAPILA – Praktische Lösungen für komplizierte Wirkstoffanforderungen
Die HAPILA GmbH ist ein unabhängiges chemisch-pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Gera/Thüringen.
Aufgabe unseres hochmotivierten Teams aus Chemikern, Ingenieuren und Laboranten ist die Entwicklung chemischer Synthesen, einschließlich der dafür notwendigen analytischen Methoden sowie die GMP-Herstellung, analytische Prüfung und Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen, welche von unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie zur Arzneimittelherstellung benötigt werden.
Zudem stellen wir Wirkstoffe für Klinikmuster, isotopenmarkierte Substanzen zur Fertigung von Medizinprodukten (In-vitro-Diagnostika) und Ausgangsverbindungen für homöopathische Arzneimittel her. Abgerundet wird unser Portfolio durch die Synthese und Charakterisierung von Referenzsubstanzen für eigene analytische Zwecke sowie im Kundenauftrag.
Dabei tragen wir die Verantwortung über den gesamten Prozess von der frühen Entwicklung bis hin zur Marktversorgung, was neben der Herstellung, Prüfung und Freigabe auch die Erstellung der den Wirkstoff betreffenden regulatorischen Dokumentation einschließt.
Der Name HAPILA steht für Highly Active Pharmaceutical Ingredient Labs und damit für unsere Expertise auf dem Gebiet hochaktiver Wirkstoffe.
Hohe Qualität und Zuverlässigkeit sind unsere DNA in einem stark regulierten GMP-Umfeld. Die Gewährleistung einer hohen Arbeitssicherheit und die Absicherung des Umweltschutzes haben bei uns höchste Priorität.
Entsprechende Zertifizierungen durch unsere Landesbehörde TLV (GMP-Zertifikate für mehrere Wirkstoffe) und eine Vielzahl von durchweg mit sehr guten Ergebnissen abgeschlossenen Audits durch unsere Kunden sowie die Zertifizierung unseres Integrierten Managementsystems (Normen DIN EN ISO 9001, 14001, 45001) durch den TÜV Thüringen sind Beleg für unsere qualitativ hochwertige Arbeit und die Einhaltung von Gesetzen, Richtlinien und Normen.
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