Die HAPILA GmbH hat mit der Re-Zertifizierung ihres integrierten Managementsystems einen weiteren wichtigen Meilenstein zur Sicherung eines hohen Qualitätsniveaus ihrer angebotenen Dienstleistungen und Produkte erreicht. Der TÜV Thüringen e.V. hat nach erfolgreicher Erst-Zertifizierung 2019, im September 2022 wieder die Konformität für die Normen DIN EN ISO 9001: 2015, DIN EN ISO 14001: 2015 sowie DIN ISO 45001: 2018 festgestellt.
Die DIN ISO Zertifizierung umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von pharmazeutischen Wirkstoffen (nach GMP) und Referenzsubstanzen sowie Wirkstoffen für In-vitro-Diagnostika, Medizinprodukte und Klinikmuster. Die Überprüfung der Wirksamkeit und Angemessenheit der etablierten Verfahren und Systeme wird durch weitere jährliche Überwachungsaudits erfolgen.
Mithilfe des integrierten Managementsystems werden alle Prozesse im Unternehmen, unter Erfüllung der Anforderungen des EU-Leitfadens der Guten Herstellungspraxis Teil II sowie den Anforderungen der internationalen Managementsystemstandards ISO 9001, 14001 und 45001, gesteuert. Dadurch ist die HAPILA in der Lage auch auf die Bedürfnisse von Kunden einzugehen, die zwar keine speziellen GMP-Anforderungen an Entwicklung und Herstellung haben, aber insbesondere bei Referenzsubstanzen und APIs für In-vitro-Diagnostika einen hohen Standard an gesicherter Qualität der angebotenen Leistungen verlangen.
Die HAPILA wird weiter daran arbeiten, ihr Managementsystem kontinuierlich zu verbessern, um eine hohe Prozesssicherheit unter Einhaltung der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen zu gewährleisten und die Mitarbeiterentwicklung und -schulung hinsichtlich der Einhaltung von Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards voranzutreiben. All dies ist entscheidend für das Vertrauen unserer Kunden.
