Geschäftsfelder der HAPILA GmbH
Die HAPILA GmbH betreibt die drei Hauptgeschäftsfelder der API-Wertschöpfungskette: Synthese, Aufreinigung, Particle Design und ist damit ein leistungsfähiger Brückenbauer für die Überführung in die pharmazeutische Herstellung.
Wir bieten Leistungen:
- zur Entwicklung von chemisch-pharmazeutischen Wirkstoffsynthesen einschließlich analytischer Methodenentwicklungen;
- zur Herstellung von kompliziert zu synthetisierenden Referenzstandardsubstanzen;
- zur Entwicklung von Aufreinigungsverfahren von pharmazeutischen Wirkstoffen auf der Grundlage unserer patentierten HAPIpur®-Technologie (vollautomatisierte kontinuierliche Gegenstrom-Mehrstufenkristallisation);
- zur Entwicklung von Formgebungsverfahren (Particle Design / Particle Engineering) für pharmazeutische Wirkstoffe zur gezielten pharmazeutischen Anwendung auf Basis konstruktiver Verfahren;
- zum Scale-up und zur GMP-Herstellung in den Bereichen Synthese, Aufreinigung und Particle Design;
- bei der Erarbeitung und Erstellung regulatorisch relevanter Dokumente wie DMF (3.2.S-Teil… für API), ASMF, IMPD, CEP und
- generell beim Umgang mit pharmazeutischen Wirkstoffen.