Aufreinigung und physikalische Formgebung von hochaktiven Wirkstoffen

Im Bereich Final Finishing liegt unser Know-how bei Aufreinigungsverfahren und Verfahren zur physikalischen Formgebung. Damit können wir eine optimale Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe gewährleisten und deren galenische Weiterverarbeitung gezielt verbessern. Dies betrifft sowohl das Partikeldesign der Wirkstoffe an sich, als auch ihre Verbindungen mit Trägermaterialien nach Kundenwunsch.

Unsere Stärken liegen dabei insbesondere in der Entwicklung von effektiven Reinigungsverfahren, Endstufenprozessen, Kristallstrukturen und Partikelgrößenverteilungen. Durch unsere langjährigen Erfahrungen und moderne technische Ausrüstungen sind wir in der Lage, eine schnelle und gründliche Entwicklung von Final Finishing Prozessen zu gewährleisten.

Anwendungen
  • Verfahrensentwicklung zur Herstellung von hochreinen Wirkstoffen
  • Problemspezifisch zugeschnittene Partikelentwicklung entsprechend der Forderungen nach Dosierung, Freisetzung und Stabilität
  • Auswahl der optimalen polymorphen Form
  • Wirkstoffe und Compounds für pulmonale Anwendungen mit vorgegebenen Partikelgrößenverteilungen
  • Mikropartikel von schwer mikronisierbaren Wirkstoffen (Hydrate, Ester, Stoffe mit niedrigem Schmelzpunkt, ...)
  • Wirkstoff-Hilfsstoff-Compounds für Freisetzungs- und Aufnahmeverbesserung
  • Niedrig und ultra niedrig dosierte Formulierungen
  • Amorphe Wirkstoffe

Prozesskontrolle & Analytik
  • Analytik von Polymorphie, Kristallinität und polymorpher Reinheit
  • Screening und Optimierung von Kristallisationsverfahren mit automatisierten Parallel-Minireaktoren
  • Überwachung und Steuerung des Festphasenübergangs mit Online-Methoden
  • Analytik von Nano- und Mikropartikelsystemen